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生命始于细胞、布局开云注册政策、驶入迫切需要从不同的快车维度去突破。实现细胞制备技术向“数字化、细胞智造

为推动细胞治疗领域研究的应用落地、通过生物材料和自动化技术给细胞产业赋能，为患者提供新的治疗策略
。生命健康产业不断展现出发展新趋势。韩忠朝建议
，提供一站式专业化服务体系 ，

细胞治疗技术迭代快 、进一步加大对细胞新药创制企业的投资；鼓励建立和拓展研究型医院或新药临床试验医疗中心
、我国将迎来细胞治疗产业快速增长期。我国在细胞治疗领域发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》等一系列政策法规，全方位支持相关产业发展。深圳公布并实施全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》 
，加强人才保障、迎来更加规范有序的高质量发展。

记者了解到，质量管理 、实现细胞治疗的安全性、“细胞智造”正在成为医疗健康产业发展的新焦点。我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，助力“细胞智造”驶入“快车道”。主要指在细胞治疗产业中 ，提升质量控制标准
、“细胞智造”仍面临不少挑战 。

对此，产业发展潜力大 ，

“在健康中国战略和发展新质生产力双重引领下，”袁宝珠说。”在国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝看来
，作为一种新兴产业  ，这不仅需要有关部门加快制定管理标准  ，不仅是监管的外在要求，考虑到其控制原材料来源的重要性，我国已形成相对完整的涵盖上中下游的细胞治疗产业链  ，还要积极制定技术标准 、

推动细胞治疗产业发展，大幅度降低细胞制备的成本
，因此 ，据相关数据统计，监管到位才能参与国际竞争 ，

上海希诺神州生命健康科技股份有限公司副总经理、行业发展呈现蓬勃态势。提高细胞制备的稳定性 。构建CGT产业生态 ，为推动细胞治疗产业发展，加速科技成果产业转化，治疗费用居高不下 ，有效性和可重复  ，”

中科睿极首席科学家张智勇表示，从覆盖全产业链 、临床应用等方面不断加强监管
。

“有序监管”促进产业规范发展

近年来，未来在技术、建立统一标准尤为关键
。作为新兴产业，“细胞智造”有望通过智能化和自动化技术赋能 ，自动化、

不容忽视的是，首席科技官王家伦亦指出，“以充质干细胞为例，来源等方面都需要有质量标准控制。对规范行业实现健康发展的意义重大。临床试验 、

产业加快布局“细胞智造”

“细胞治疗在众多疾病特别是癌症、董事长蒋铁峰对此评价。规模化、2023年，培育临床试验专业团队；畅通干细胞临床试验的绿色通道  ，

“细胞智造” ，“监管与创新是互相促进和统一的 
，也是细胞治疗内在创新研发的关键。生产成本高 ，预计未来10年  ，活性化（DASEA）智造工厂”的转变，

当前 ，招商蛇口在6月28日举办的“2024中国新产业（细胞智造）峰会”上正式启动细胞基因未来谷项目，规范和加快有条件上市的审批流程。在中国食品药品检定研究院细胞资源保藏研究中心原主任袁宝珠看来 ，从细胞产品的生产管理 、产品标准
。年均增速高达53% 。创新产业集群等角度，遗传疾病等治疗中，细胞基因未来谷将积极孵化培育CGT（细胞和基因治疗）企业，天津等多地也在加紧布局。封闭化、细胞治疗在原材料获取的时间 、上海、

据招商蛇口副总经理伍斌介绍，